打造常态化沟通交流机制 云南省药监为医疗器械上市增速提质

近年来，为贯彻落实国务院深化“放管服”改革要求，助推我省医疗器械产业高质量发展，云南省药品监督管理局（以下简称“云南省药监局”）打造高效沟通交流机制，及时为企业答疑解惑、排忧解难，为医疗器械上市增速提质。

　　形式多样，根据企业需求，采取线上+线下、理论+实地等方式开展服务，让信息多跑路、企业少跑腿，最大限度方便企业。内容丰富，聚焦上市前研发全流程，提供全方位服务，涵盖医疗器械产品分类界定、产品设计研发、厂房设计、产品技术要求制定、产品注册检验、临床试验实施等问题。多点联动，围绕“高效办成一件事”，根据企业存在问题和相关需求，检验、审评、核查、审批等部门均可发起沟通交流，加强协调联动，凝心聚力打造医疗器械注册一站式服务，取得了较好效果。