深圳医博会 医疗器械出海新浪潮！南美非洲市场增速超20%

医疗器械出海新浪潮！南美非洲市场增速超20%，多家企业海外收入飙升

全球医疗市场格局重塑，中国医疗器械企业正以技术创新和本土化战略打开增长新空间。

7月初，阿根廷布宜诺斯艾利斯的一家社区医院内，一台来自中国的呼吸机正在为慢性肺病患者提供生命支持。这台设备来自江苏鱼跃医疗，它跨越半个地球抵达南美，成为2025年第一季度中国对阿根廷医疗器械出口激增111%的缩影。

这只是中国医疗器械出海浪潮中的一朵浪花。最新数据显示，2025年第一季度中国医疗器械出口总额达988.75亿元，同比增长8.52%。其中对南美洲出口同比增长24.25%，对非洲出口增长19.03%，新兴市场正成为中国企业全球化布局的重要增长点。

01 出海加速，医疗器械企业全球化布局进入收获期

2025年开年，中国医疗器械企业的国际化步伐明显加快。在高端医疗影像领域，联影医疗宣布扩建其位于美国德克萨斯州皮尔兰的生产基地，北美制造面积将扩大至原先的三倍。

几乎同一时间，鱼跃医疗在迪拜全球核心客户大会上，与美国便携式制氧机企业Inogen签署战略合作协议，以2720.98万美元完成对后者9.9%股份的认购。这次合作打破了传统“产品出海”局限，转向涵盖国际分销、联合研发、供应链优化的“生态出海”新模式。

市场表现印证了这一趋势。据众成数科统计，2025年3月单月医疗器械出口额达356.25亿元，同比增速攀升至14.65%。内窥镜成为本季度当之无愧的“明星单品”，出口额同比猛增41.25%，远销美国、欧盟等高端市场。

在高端设备领域，呼吸机、麻醉机、监护仪等产品出口额同比增长均突破15%，标志着中国制造正从中低端耗材向高技术设备升级。

02 全球市场格局重塑，中国企业打破传统垄断

全球医疗器械市场正经历深刻变革。2021年全球市场规模达6108亿美元，预计到2025年将以5.9%的年复合增长率增至7667亿美元。在这一轮增长中，中国企业的角色正从追随者转变为挑战者。

迈瑞医疗产品已覆盖全球190多个国家和地区，在约40个国家设立了63家境外子公司，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。2024年，该公司海外市场收入达164.3亿元，同比增长21.3%，占整体营收比重升至44.7%。

区域表现差异明显：在澳大利亚、泰国、印度等国家带动下，迈瑞医疗亚太区2024年增长近40%；欧洲市场实现30%以上的反弹式增长。这种多点开花的全球化布局，大幅提升了中国企业的抗风险能力。

联影医疗的国际化进程同样迅猛。2024年公司海外业务收入22.66亿元，同比增长35.07%，占总营收比重达22%。其产品在美国获得FDA认证，成为首个打入美国高端影像市场的中国品牌。

03 龙头领跑，海外业务成业绩增长新引擎

医疗器械头部企业的财报数据揭示了一个明确趋势：海外市场正成为支撑业绩增长的关键支柱。

迈瑞医疗的体外诊断业务（IVD）在2024年实现收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超30%，首次超越生命信息与支持业务，成为公司第一大业务板块。

这一转型背后是公司加速向“流水型业务”转变的战略布局。2024年，迈瑞医疗检验仪器装机速度维持高位，MT8000全实验室智能化流水线全年装机近190套，化学发光仪器装机达1800台，其中近六成为高速机。

联影医疗2024年研发投入高达22.61亿元，占营收比例21.95%，同比提升5.14个百分点。高强度研发投入带来技术突破，公司已建立起涵盖磁体、射频和功率放大器等核心零部件的完整自研体系，2024年和2025年一季度共推出超20款创新产品。

联影医疗董事长张强表示：“随着AI技术与大模型的蓬勃发展，医疗影像行业正迎来全方位变革。”公司已打造跨产品线的完整数智化超级平台，实现AI技术的源头级赋能。

04 新兴市场崛起，南美非洲增速亮眼

当欧美传统市场格局逐渐固化，南美洲、非洲等新兴市场正成为中国医疗器械出口的新增长极。2025年第一季度，中国对南美洲医疗器械出口额达50.05亿元，同比增长24.26%。

区域市场呈现差异化特点：巴西保持中国医疗器械出口第一大目标国地位，一季度出口额19.23亿元；而阿根廷市场则以111.24%的惊人增速成为最大黑马。

在非洲市场，中国医疗器械同样受到欢迎。今年2月，上海卢湘仪离心机仪器厂成功向加拿大出口62台TGL-17M高速冷冻离心机；3月，600箱TD5Z多管架自动平衡离心机顺利出口至巴西。

中东地区同样表现不俗。2024年中国对中东各国医疗器械出口总额达243.61亿元，同比增长26.24%，其中沙特、阿联酋、土耳其三国占比超60%。

这些市场的共同特点是医疗基础设施处于快速发展期，对中国高性价比的医疗器械需求旺盛。在哥伦比亚、阿根廷等地，中国呼吸机出口额同比增长45.96%，CT、内窥镜等设备出口增幅也超过20%。

05 创新模式，本土化战略破解出海难题

面对不同国家和地区的法规差异、文化壁垒，中国医疗器械企业探索出多样化的出海路径。

鱼跃医疗通过“本地化研发+本土生产”双轨策略，在德国图特林根建立欧洲研发中心，在印度和波兰设立生产基地。这一布局使其能快速响应欧洲市场需求，缩短交货周期，同时更好适应当地法规和标准。

迈瑞医疗则采取并购整合策略加速全球化。自2008年收购美国Data scope生命信息与监护业务以来，公司相继将美国超声企业Zonare、澳大利亚分销商Ulco医疗、德国DiaSys等纳入旗下。通过在全球13个国家布局本地化生产项目，公司国际体外诊断业务实现超30%增长。

新产业生物选择以产品竞争力打开国际市场。2025年公司推出全球领先的MAGLUMI X8（单机测试速度600测试/小时）和MAGLUMI X10（1000测试/小时）化学发光免疫分析仪器，不断突破单机测试速度纪录，满足中大型终端用户需求。

06 政策红利，十万亿蓝海市场待启

医疗器械出海浪潮背后，是国内外多重利好因素的共同推动。

2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，明确提出“推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级”。这一覆盖2024至2027年的中长期政策，为高端医疗设备领域带来持续利好。

国内创新环境也在不断优化。2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个，连续两年维持高位。创新医疗器械审批通道的畅通，为企业参与国际竞争提供了有力支撑。

国际市场需求结构变化带来新机遇。东吴证券分析指出，择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等领域预计迎来较快增长。这些领域正是中国企业的优势所在。

随着全球人口老龄化加速和健康需求升级，医疗器械全球市场规模将在2025年达到7667亿美元。中国企业在工程师优势、产业链完备性和成本控制能力加持下，正迎来国际化发展的黄金窗口期。

从迈瑞医疗IVD业务首次成为第一大收入支柱，到联影医疗北美基地扩产三倍；从鱼跃医疗在迪拜签下战略合作协议，到阿根廷市场111%的爆发式增长——中国医疗器械企业正在改写全球市场格局。

“在东南亚、欧洲、南美为代表的区域，我们收入体量已经形成规模，未来将强化人才配置，增强文化协同。”鱼跃医疗在投资者关系活动中这样描述其全球布局。随着技术创新与市场多元化战略的推进，中国医疗器械的出海航程，正在深蓝海域破浪前行。

综合健康界、中国财富网、华安证券、中证网、证券时报网等

文章来源：西部财经融媒

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